Cuba busca la aprobación de la Organización Mundial de la Salud a sus tres vacunas contra el COVID19, lo que podría significar un espaldarazo económico, científico y político para La Habana en su momento más delicado en décadas.
La reciente autorización para uso de emergencia en México de la fórmula Abdala supone un paso adelante en este sentido. Pero una decisión de la OMS parece aún distante, a juzgar por el estado en el que se encuentran los procesos de validación.
“El proceso está guiado por la ciencia y no la política y es necesariamente oneroso, pero el sistema funciona. Allá donde no se han realizado valoraciones e inspecciones siguiendo los requisitos y estándares internacionales, la OMS lleva a cabo todo el espectro de acciones”, dijeron al medio EFE fuentes de la OMS.
La última actualización de estado del proceso de evaluación de las vacunas contra el coronavirus de este organismo multilateral, señala que al 23 de diciembre, la Organización Mundial de la Salud está esperando información sobre la estrategia y el cronograma de envío de documentación por parte de Cuba.
Cuba y sus vacunas
El documento público también revela que aún no ha tenido lugar la reunión previa al envío de la información entre los productores cubanos y representantes de la OMS, y que aún no se ha aceptado la información para su revisión.
La OMS explicó que el proceso suele tardar entre dos o tres meses en ser completado, dependiendo de la calidad y disponibilidad de los datos suministrados por los fabricantes, entre otros factores.
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Sin embargo, subraya que la revisión es un proceso abierto sin fecha final, es decir, que no tiene una duración determinada ni tiene por qué acabar con una autorización para el candidato vacunal.
La aprobación definitiva se concede si, a la luz de los estándares de la OMS los datos demuestran una probabilidad razonable de la calidad, seguridad y efectividad de la vacuna» y de que los beneficios superan sus posibles riesgos e incertidumbres.
Las vacunas de cubanas Abdala, Soberana 02 y Soberna Plus tienen una efectividad superior al 90 por ciento, según sus fabricantes. Sin embargo estos datos no han sido contrastados por instancias independientes externas.
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